6月1日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布兩個公告,分別撤銷5家藥企GSP證書和收回1家藥企GSP證書。
被撤銷GSP證藥企信息:
日照市嵐山區(qū)宇康大藥房有限公司因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),山東省藥監(jiān)局依法收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
日前,安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于收回5家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的通告(2016年第30號)》,5家藥企被收回GSP證書。
今日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《藥品流通監(jiān)督檢查信息通告》(2016年第01號),將2016年4月30日前對藥品經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查信息予以通告。
寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局對20家藥品經(jīng)營企業(yè)開展了監(jiān)督檢查,其中4家被立案查處,分別是:銀川市金鳳區(qū)百歲源大藥店、銀川市興慶區(qū)寶生堂藥店、寧夏醫(yī)正藥業(yè)有限公司醫(yī)興堂藥品超市瑞名店、銀川市金鳳區(qū)民生堂大藥房。此外,9家被責(zé)令整改,4家被暫扣不能提供票據(jù)的藥品,1家被約談企業(yè)負(fù)責(zé)人后申請歇業(yè)。
(以上信息來源國健醫(yī)藥咨詢)
湖北:35家被立案或整改查處
檢查結(jié)果顯示,35家藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理有所滑坡,在計算機(jī)管理、藥品陳列、票據(jù)管理等方面存在不少問題,個別藥店有嚴(yán)重違反藥品GSP的行為。對此,潛江市藥監(jiān)局針對不同問題的藥企做出如下處罰:
對江市福元堂大藥房連鎖有限公司東風(fēng)路店等15家企業(yè)提出責(zé)令整改,要求其在7個工作日內(nèi)整改完畢并提交整改報告至相應(yīng)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管單位;
對潛江市福元堂大藥房連鎖有限公司中心店等19家企業(yè)按照違反GSP管理規(guī)定移交市藥械?;橹ш牷蛘弋?dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管所立案查處。
對湖北同濟(jì)堂藥房有限公司潛江益世藥店由轄區(qū)監(jiān)管所收回GSP證書,責(zé)令停業(yè)整頓1個月,并處相應(yīng)處罰。
廣東:9家藥商被責(zé)令整改
6月2日,廣東省惠州市藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1號GSP限期整改公告,9家藥商被責(zé)令整改。據(jù)了解,惠城區(qū)永安藥店等9家零售藥店不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。主要違法事實包括以下幾大內(nèi)容:
1、部分處方藥與非處方藥未分開陳列。
2、部分處方藥開架陳列和銷售。
3、處方審核人員未簽名確認(rèn)。
4、處方審核人員沒有在職在崗。
5、未做到票、帳、貨相符。
6、部分處方藥開價銷售。
7、部分中藥飲片無批準(zhǔn)文號。
8、冷藏藥品未按規(guī)定對濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄。