首先，GSP條款中帶星號(hào)的，一定要做好，其他的一般條款，盡可能去做好。  

重要幾項(xiàng)：

一、軟件登錄時(shí)，需要手工輸入用戶名和密碼才可以登錄

操作方法：服務(wù)器電腦上的五通醫(yī)藥服務(wù)器上點(diǎn)擊右鍵 - 設(shè)置數(shù)據(jù)庫連接參數(shù)，選中“新登錄模式”，確定即可。

登錄系統(tǒng)時(shí)，在編號(hào)欄手工輸入您的編號(hào)，再輸入密碼再回車（或點(diǎn)擊“登錄”按鈕）即可！

二、系統(tǒng)中，涉及處方藥、特殊管控藥、含麻黃堿等等藥品的設(shè)置。

操作方法：打開基本信息 - 商品字典，找到需要憑處方銷售、需要實(shí)名登記藥品，雙擊打開，然后按下圖選擇

三、系統(tǒng)中，涉及需要限量銷售的藥品，需要設(shè)置限量操作。

操作方法：

3.1、打開基本信息 - 商品字典，在商品字典上點(diǎn)擊右鍵 - 選擇零售數(shù)量限量設(shè)置。然后在彈出窗口直接點(diǎn)擊確定按鈕即可！

3.2、點(diǎn)擊左下角的：添加 - 選擇要設(shè)置的藥品，填寫限制數(shù)量等內(nèi)容，最后點(diǎn)擊確定即可！

四、關(guān)于溫濕度記錄及藥品養(yǎng)護(hù)的操作方法

溫濕度記錄表具體操作手冊(cè)請(qǐng)參考此文：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-784.aspx

藥品養(yǎng)護(hù)的操作方法：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-607.aspx

五、門店配送及驗(yàn)收入庫和銷售的詳細(xì)操作步驟及常見問題說明

門店配送及驗(yàn)收入庫及庫存查詢、門店價(jià)格維護(hù)的操作方法：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-725.aspx

六、零售及零售退貨

零售的具體操作方法請(qǐng)點(diǎn)擊：http://wtorg.com/xueyuan/show-566.aspx

零售退貨的操作方法與零售一樣，只是在零售開票界面的右上角有個(gè)小圖標(biāo)，點(diǎn)擊一下即可切換到零售退貨，再點(diǎn)一下就變回零售開票！

七、遠(yuǎn)程審方的操作方法

操作方法請(qǐng)參考：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-701.aspx

八、不合格藥品及效期錄入有誤的操作方法

藥品效期錄錯(cuò)解除停售方法：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-439.aspx

不合格產(chǎn)品（藥品）處理流程：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-438.aspx

質(zhì)量管理

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能履行職責(zé)，不了解本企業(yè)所使用的是何種計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件，無法登陸計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；

●應(yīng)對(duì)：藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人能夠確保登陸計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。

2、未根據(jù)本企業(yè)的經(jīng)營范圍與部分供貨企業(yè)簽訂相應(yīng)內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)議；

●應(yīng)對(duì)：根據(jù)經(jīng)營范圍與供貨企業(yè)簽訂相應(yīng)內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)議。

軟件中針對(duì)各單位的經(jīng)營范圍控制的操作方法：基本信息 - 往來單位，選中要設(shè)置的單位并雙擊，就可以如下圖操作，勾選即可！

 

3、質(zhì)管部門未對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行指導(dǎo)、督促，質(zhì)管部門無法查詢到藥品養(yǎng)護(hù)記錄；

●應(yīng)對(duì)：按時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。操作方法參考：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-607.aspx

4、企業(yè)未對(duì)其所屬零售門店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理；

●應(yīng)對(duì)：  要對(duì)所屬零售門店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理。

5、企業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素已發(fā)生重大變化，未組織開展內(nèi)審；

●應(yīng)對(duì)：組織企業(yè)質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審，關(guān)鍵要素發(fā)生變化后，也能夠確保藥品安全。

6、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職，無專人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作；

●應(yīng)對(duì)：隨時(shí)保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職，或者在人力資源方面保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人在交接方面不會(huì)出現(xiàn)失誤，不會(huì)出現(xiàn)斷檔情況。

7、 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人不在職不在崗；

●應(yīng)對(duì)：確保質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人在職在崗。

8、 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門未嚴(yán)格履行職責(zé)，如對(duì)企業(yè)私設(shè)倉庫及溫控系統(tǒng)造假等行為未予以制止；

●應(yīng)對(duì)：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門對(duì)于企業(yè)內(nèi)一切有關(guān)藥品安全的行為必須及時(shí)制止。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

9、企業(yè)未配置專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的服務(wù)器，用一般組裝終端機(jī)代替服務(wù)器；

●應(yīng)對(duì)：企業(yè)要配置專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的服務(wù)器。

10、公司相關(guān)人員不清楚計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)備份途徑，找不到備份的數(shù)據(jù)，且無措施防止服務(wù)器遭遇災(zāi)害造成損壞或數(shù)據(jù)丟失；

●應(yīng)對(duì)：對(duì)公司操控計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保建立數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)。

軟件會(huì)自動(dòng)備份，其備份路徑在：D:\五通軟件\五通醫(yī)藥管理系統(tǒng)\Backup

11、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)未能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享；

●應(yīng)對(duì)：引進(jìn)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)必須能夠?qū)崿F(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。

12、企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用兩套賬，規(guī)避監(jiān)管；

●應(yīng)對(duì)：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的賬目要保證統(tǒng)一，查出來后果嚴(yán)重。  

軟件中的使用方法，有兩種對(duì)應(yīng)解決方法：

1、刪除多余賬套，只留一個(gè)正規(guī)賬套。（推薦按此方法操作，是最安全的方法）

2、服務(wù)器端的服務(wù)器連接參數(shù)設(shè)置上，選中“客戶端強(qiáng)制記憶賬套”（參考此文的開頭部分）。

13、企業(yè)使用的計(jì)算機(jī)軟件能隨意修改驗(yàn)收單日期等信息；

●應(yīng)對(duì)：計(jì)算機(jī)軟件不得隨意修改驗(yàn)收單日期等信息（不過有這個(gè)功能也不行也是醉了）。

軟件中的設(shè)置：進(jìn)入系統(tǒng)維護(hù) - 系統(tǒng)設(shè)置，按下圖設(shè)置即可！

藥品存放

14、無防止無關(guān)人員進(jìn)出倉庫的具體管控措施；

●應(yīng)對(duì)：設(shè)立倉庫進(jìn)入管理?xiàng)l例。

15、藥品常溫庫存放與藥品儲(chǔ)存無關(guān)的物品；

●應(yīng)對(duì)：查看藥品常溫庫，把與藥品存儲(chǔ)無關(guān)的物品一律清除。  

16、企業(yè)建立的出庫復(fù)核記錄，無復(fù)核人員；

●應(yīng)對(duì)：建立的出庫復(fù)核記錄，并配備復(fù)核人員。

17、企業(yè)私設(shè)倉庫存放藥品，未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動(dòng)；

●應(yīng)對(duì)：私設(shè)倉庫一律不要再使用了。

18、庫房部分窗戶破損，未及時(shí)修復(fù)；

●應(yīng)對(duì)：藥品庫房定期修繕。

 

19、企業(yè)私設(shè)倉庫存放藥品，未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動(dòng)；首營企業(yè)審批表為代簽章，并非質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽章，提供虛假記錄；

●應(yīng)對(duì)：不能提供虛假記錄，首營企業(yè)審批表為代簽章，并非質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽章。

20、根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)導(dǎo)出并打印的藥品庫存狀況表與實(shí)際庫存藥品查對(duì)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的藥品庫存狀況與實(shí)際庫存嚴(yán)重不相符；

●應(yīng)對(duì)：將計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的藥品庫存狀況與實(shí)際庫存一一查對(duì)，確保藥品庫存狀況表能夠和實(shí)際藥品庫存相對(duì)應(yīng)。

21、藥品未按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫房中；

●應(yīng)對(duì)：藥品必須按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫房中。

   

22、企業(yè)將大量藥品存放在注冊(cè)地的辦公區(qū)；

●應(yīng)對(duì)：藥品存放區(qū)域要注意。  

23、企業(yè)陰涼庫內(nèi)大量藥品和非藥品混放；

●應(yīng)對(duì)：陰涼庫內(nèi)大量藥品和非藥品不能混放。

24、倉庫內(nèi)有近效期藥品和過期藥品，未能提供不合格品的確認(rèn)手續(xù)和記錄；

●應(yīng)對(duì)：倉庫中的近效期藥品和過期藥品，要提供不合格品的確認(rèn)手續(xù)和記錄。

五通醫(yī)藥軟件中的操作：

藥品效期錄錯(cuò)解除停售方法：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-439.aspx

不合格產(chǎn)品（藥品）處理流程：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-438.aspx

25、中藥驗(yàn)收員不在職在崗；藥品與非藥品未分開存放；

●應(yīng)對(duì)：藥品與非藥品必須開存放。

26、在許可批準(zhǔn)的倉庫外存放藥品；

●應(yīng)對(duì)：存放藥品要時(shí)刻按照規(guī)定。  

藥品購銷信息

27、購進(jìn)藥品隨貨同行單未蓋出庫專用章；

●應(yīng)對(duì)：確保購進(jìn)藥品隨貨同行單未蓋出庫專用章。

28、企業(yè)銷售給下游客戶未能提供合法的購進(jìn)票據(jù)，在電腦的進(jìn)銷存系統(tǒng)中也未查詢到該批藥品的進(jìn)銷存記錄，經(jīng)查詢電子監(jiān)管碼，該藥品的最終流向?yàn)槠渌鼏挝唬?/strong>

●應(yīng)對(duì)：在購進(jìn)藥品時(shí)必須索要發(fā)票，做好藥品進(jìn)銷存記錄。

29、企業(yè)未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管品種的購銷存數(shù)據(jù)；

●應(yīng)對(duì)：確保按規(guī)定上傳電子監(jiān)管品種的購銷存數(shù)據(jù)。

30、企業(yè)采購藥品時(shí)未對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行審核；

●應(yīng)對(duì)：企業(yè)采購藥品時(shí)必須對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行審核。

軟件中的操作：

在新增加采購企業(yè)時(shí)，在添加新企業(yè)的其它信息中選中：首營企業(yè) 即可自動(dòng)生成首營企業(yè)審批表

在新增加采購藥品時(shí)，在添加新商品的輔助信息中選中：首營藥品 即可自動(dòng)生成首營藥品審批表

31、企業(yè)采購藥品時(shí)未對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的審核；

●應(yīng)對(duì)：企業(yè)采購藥品時(shí)要與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的審核。、  

32、現(xiàn)場檢查時(shí)未能提供其經(jīng)營藥品的購進(jìn)記錄；

●應(yīng)對(duì)：經(jīng)營藥品的購進(jìn)記錄要隨時(shí)準(zhǔn)備好。

33、現(xiàn)場檢查時(shí)未能提供其經(jīng)營藥品的銷售發(fā)票；

●應(yīng)對(duì)：經(jīng)營藥品的銷售發(fā)票必須能夠隨時(shí)提供。

34、現(xiàn)場檢查時(shí)未能提供其經(jīng)營藥品的銷售記錄；

●應(yīng)對(duì)：經(jīng)營藥品的銷售記錄必須隨銷隨記。

35、企業(yè)銷售特殊藥品（復(fù)方甘草片）的銷售清單（即隨貨同行單）無收貨方蓋章，個(gè)別簽收人簽字沒有簽全名，不符合規(guī)定；

●應(yīng)對(duì)：企業(yè)銷售特殊藥品（復(fù)方甘草片）的銷售清單（即隨貨同行單）必須有收貨方蓋章，且簽收人必須簽全名。

36、銷售藥品時(shí)，未對(duì)采購單位的提貨人員進(jìn)行真實(shí)性審核；

●應(yīng)對(duì)：銷售藥品時(shí)，要對(duì)采購單位的提貨人員進(jìn)行真實(shí)性審核。

37、特別含麻藥品的回執(zhí)單，發(fā)票，是否對(duì)公轉(zhuǎn)賬，電子監(jiān)管碼也會(huì)查；  

●應(yīng)對(duì)：含麻藥品的回執(zhí)單，發(fā)票，是否對(duì)公轉(zhuǎn)賬等信息要做好。

38、中藥庫現(xiàn)貨的清單，發(fā)票，藥檢報(bào)告，在庫數(shù)量也會(huì)查；

●應(yīng)對(duì)：中藥庫現(xiàn)貨的清單，發(fā)票，藥檢報(bào)告，在庫數(shù)量等信息時(shí)刻做好。

39、防止認(rèn)定為兼職，把握的原則是：票賬物都是真實(shí)的，手續(xù)齊全。

●應(yīng)對(duì)：票賬物都是真實(shí)的，手續(xù)齊全。

中藥飲片

40、驗(yàn)收中藥飲片記錄中未填寫生產(chǎn)廠家；

●應(yīng)對(duì)：在驗(yàn)收中藥飲片記錄中注意要填寫生產(chǎn)廠家。

41、企業(yè)有經(jīng)營中藥材、中藥飲片，但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)未設(shè)置中藥材、中藥飲片倉庫；

●應(yīng)對(duì)：經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，必須設(shè)置中藥材、中藥飲片倉庫。

42、在許可批準(zhǔn)的倉庫外存放中藥飲片；倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)大量中藥飲片廠的包裝袋及標(biāo)簽并在倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)有封口機(jī)等物品；

●應(yīng)對(duì)：中藥飲片的存儲(chǔ)必須按照GSP的規(guī)定進(jìn)行。  

冷鏈系統(tǒng)

43、冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中采取的保溫措施未能滿足藥品的溫度控制要求；

●應(yīng)對(duì)：藥店的冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中采取的保溫措施必須保證藥品的溫度控制要求。

44、企業(yè)的陰涼庫存放大量藥品，陰涼庫溫度不符合要求，但養(yǎng)護(hù)人員未按要求對(duì)庫房溫度進(jìn)行有效調(diào)控；藥品陰涼庫內(nèi)，保健品與藥品混放；

●應(yīng)對(duì)：藥品的冷鏈系統(tǒng)必須隨時(shí)保持按照正常標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。

45、陰涼庫溫度不符合要求，但養(yǎng)護(hù)人員未按要求對(duì)庫房溫度進(jìn)行有效調(diào)控；藥品陰涼庫內(nèi)，保健品與藥品混放；

●應(yīng)對(duì)：陰涼庫養(yǎng)護(hù)人員要按要求對(duì)庫房溫度進(jìn)行有效調(diào)控，保健品和藥品不能混放。  

五通醫(yī)藥軟件中溫濕度記錄表操作方法請(qǐng)參考：http://www.tainan-translation.com/xueyuan/show-784.aspx

46、冷藏冷凍藥品必查，冷庫的驗(yàn)證也會(huì)查；

●應(yīng)對(duì)：冷鏈系統(tǒng)保證隨時(shí)正常。  

重要說明：以上信息供您認(rèn)證前的準(zhǔn)備參考，不作為一定可以通過的依據(jù)，具體與各地檢查標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)！